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BeyondSpring的Plinabulin在生活质量研究中占有一席之地

2022-04-28 来源:乐清市农业机械网

BeyondSpring的Plinabulin在生活质量研究中占有一席之地

在一项正面研究中,BeyondSpring的普林布林在生命质量研究中坚持使用Amgen的Neulasta(pegfilgrastim)来预防中性粒细胞减少症,这是化疗患者常见的副作用。

在BPI-2358-105中期研究中,为患有晚期非小细胞肺癌的患者提供了普林布林和Neulasta。在化疗后30分钟向患者提供三种剂量水平的普林匹林之一,或在化疗后第二天给予标准剂量的Neulasta中国机械网okmao.com。该研究显示,20mg剂量的普林布林在四个治疗周期中表现出显着的生活质量改善。BeyondSpring在声明中表示,疼痛程度,疲劳和失眠都有显着改善。在研究开始前和治疗结束时,在四个周期的每一个的第一天给药之前,使用经验证的健康相关问卷评估生活质量(QoL)。

在之前的临床试验中,BeyondSpring发现,与Neulasta相比,剂量为20mg / m2的40mg固定剂量的普林匹林对严重化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)具有相同的保护作用。

与Neulasta和其他G-CSF相比,普林布林不会产生骨痛,该公司在其公告中表示,使用pegfilgrastim单药治疗仍然是一个未得到解决的患者抱怨。高达70%的使用G-CSF单药治疗的患者会出现骨痛。其中,25%的患者将疼痛归类为严重疼痛。骨痛是患者拒绝治疗的原因之一。BeyondSpring首席执行官Lan Huang今年早些时候告诉BioSpace,多项研究表明普林匹林可以减轻骨痛。她说,患者已经将骨痛描述为强烈的感觉,并感觉好像骨头会爆炸。

BeyondSpring化疗诱导的中性粒细胞减少症(CIN)研究的首席研究员Douglas Blayney表示,该研究主要关注患者报告的结果(PRO),这些结果越来越被监管机构和支付者认为是重要且有效的。

“虽然这项分析是探索性的,但这些初步结果具有统计学意义和临床意义,并表明,对于接受多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的患者,除了防止CIN治疗外,Plinabulin在生活质量方面有所改善,”Blayney在一份声明中说。 。

中性粒细胞是一种抵抗体内感染的白细胞。当由于化学疗法的影响而不产生中性粒细胞时发生CIN。CIN增加了患者的感染风险并破坏了他们的癌症治疗。

该研究的全部数据将于9月8日在西班牙巴塞罗那举行的IASLC肺癌世界大会上公布。斯坦福大学医学教授布莱尼也将参加此次演讲。

BeyondSpring的首席医疗官兼研发主管Ramon Mohanlal指出PRO在临床试验中的有效性日益提高。使用普林布林,Mohanlal说BeyondSpring创造了一种治疗方案,可有效预防CIN,并改善病情严重的患者的生活质量。有了这些数据,以及先前后期试验的数据,Mohanlal说BeyondSpring正在准备在美国提交新药申请,以及在中国申请普林布林。

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